En France aujourd'hui, de nombreuses règlementations françaises et européennes encadrent la recherche clinique. Elles ont pour objectifs de définir le rôle et les droits de chaque intervenant, mais également de veiller à la protection de leurs données personnelles.

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Aussi, un promoteur ne peut avoir accès aux données personnelles d'un patient. Mais la loi l'oblige pourtant à rembourser les frais engagés par ce dernier.

Dès lors, comment gérer ces frais ou comment verser des indemnités aux patients ?

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Les indemnisations et autres frais de déplacement n'étant pas des surcoûts hospitaliers, ils ne peuvent pas être gérés par les centres d'études eux-mêmes du fait, en France, du recours à la convention unique. La seule solution est alors de faire appel à un prestataire de service comme TrialPEX pour jouer les intermédiaires et assurer l'anonymat des patients dans le respect des Méthodologies de Référence (MR) et du RGPD.